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慧珠?玻璃酸鈉滴眼液

【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:Sodium Hyaluronate Eye Drops
漢語拼音:Bolisuanna Diyanye
【特點】
快速緩解干眼癥狀
持久保濕滋潤雙眼
促進角膜上皮修復

  • 人氣:1478  評論:1
  • 聯系方式:0512-65937781
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玻璃酸鈉滴眼液使用說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液

英文名稱:Sodium Hyaluronate Eye Drops

漢語拼音:Bolisuanna Diyanye

【成份】

本品主要成份為玻璃酸鈉。

化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

化學結構式:


分子式:C14H20NO11 Nan

分子量:重量平均分子量50~120

輔料:氯化鈉、氯化鉀、氨基己酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg

【性狀】

本品為無色澄明的黏稠液體。

【適應癥】

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:

  • 干燥綜合征(Sj?gren syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome) ﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患

  • 手術、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患

    【規格】

    5ml5mg

    【用法用量】

    一般11滴,1日滴眼5~6次,可根據癥狀適當增減。

    一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

    【不良反應】

    至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74(1.76%)

    主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19(0.45%)、眼刺激感15(0.36%)、結膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處置。


0.15%以下

0.1%以下

過敏癥

眼瞼炎、眼瞼皮膚炎

瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等

角膜障礙、異物感

分泌物、眼痛

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1.給藥途徑:只可做滴眼用。

2.給藥時:

  1. 為了防止污染藥液、滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。

  2. 不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老年用藥】

    尚不明確。

    【藥物相互作用】

    尚不明確。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥理毒理】

    藥理作用:

    1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子,因而具有優異的保水性。

    2.促進角膜創傷治愈作用(家兔):用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創傷模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸鈉滴眼時,剝離24小時后與基質滴眼組比較,顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。

    3.促進角膜上皮伸展作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。

    4.保水作用(體外):0.1%~1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。

    毒理研究:滴眼毒性

    對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

動物種類

滴眼時間

藥物濃度

滴眼方法

試驗結果

家兔

7

1%2%

11滴,15

未見眼刺激性及毒性

7

0.5%

11滴,113

4

0.3%0.5%

11滴,18

26

0.3%

11滴,18

【藥代動力學】

1.血中濃度

向健康成年男子6的單眼以第10.1%、第20.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,11滴,15次。第3天開始使用0.5%滴眼液,113次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9最終滴眼日及第10天分別測定了血清中的玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限10μg/ml以下,且與滴眼前相同

2.動物眼組織內的分布(家兔)

向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50 μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結膜處,至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內可以測出。

另外,向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射能

【貯藏】密封,1~30℃保存。

【包裝】聚丙烯藥用滴眼劑瓶,1/盒。

【有效期】12個月

【執行標準】

【批準文號】國藥準字H20183045

【生產企業】

公司名稱:蘇州工業園區天龍制藥有限公司

    址:蘇州工業園區婁葑東區東延路

郵政編碼:215123

電話號碼:0512-65937781

傳真號碼:0512-65937782

    址:www.285782.buzz


 

評論

  • 中國2年前

    現在上市了嗎?可以做市場推光了嗎?

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  蘇州工業園區天龍制藥有限公司專注于眼科用藥及新型遞藥系統領域,主要經營珍珠粉、珍珠明目滴眼液等、珍珠明目滴眼液(膠體溶液)等產品。

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